İçeriğe atla
Sağlıkta Kalite Demo isteyin
SAS Hastane Seti v4 · Destek Hizmetleri

Bilgi Yönetimi

Yedi standart; kapsamı hastane bilgi yönetim sisteminden başlayıp kâğıt arşive, yetkilendirmeye ve kesinti anında hizmetin nasıl süreceğine kadar uzanıyor. Kanıtların çoğu geçmişe dönük olduğu için hazırlığı erken başlatmak sonradan telafi edilebilen bir şey değil.

Standart metinleri TÜSKA’nın yayımladığı resmî metindir.

Denetim gözüyle

Bilgi yönetimi, doküman işi değil kayıt işidir

Bu alt bölüm yedi standarttan oluşuyor ve kapsamı adının düşündürdüğünden geniş. İçinde yalnızca hastane bilgi yönetim sistemi yok: kâğıt hasta dosyası, arşiv odası, kimin hangi kayda erişebildiği, sistem durduğunda hizmetin nasıl süreceği ve çalışanın bütün bunları bilip bilmediği de aynı başlığın altında. “Bilgi yönetimi bilgi işlemin işidir” varsayımı, hazırlıkta en pahalı yanlış anlamalardan biri; çünkü yedi standardın üçünün muhatabı bilgi işlem değil.

Bu alt bölüm hangi riski kapatıyor

Üç somut risk var ve üçü de kurumu farklı yerden vuruyor.

  • Yetkisiz görme. Sağlık verisi, Kişisel Verilerin Korunması Kanununda “özel nitelikli kişisel veri” olarak sayılıyor. Bir çalışanın, tedavisiyle ilgisi olmayan bir hastanın kaydını açması teknik bir ihmal değil, hukuki bir ihlaldir. Yetkilendirme bu riski daraltır; işlem izinin tutulması ise ihlalin sonradan gösterilebilmesini sağlar. İkisinden biri eksikse diğeri tek başına yetmiyor: yetki olmadan iz kaydı sadece olup biteni seyreder, iz kaydı olmadan yetki ihlali hiç kanıtlanamaz.
  • Veri kaybı. Burada belirleyici olan yedeğin alınıp alınmadığı değil, yedekten geri dönülebilip dönülemediğidir. Alınmış ama hiç denenmemiş yedek, kurumun elinde bir güvence değil bir varsayımdır; ve bu varsayım ancak gerçekten ihtiyaç duyulduğu gün sınanır.
  • Hizmetin durması. Bilgi sisteminin yarım saat durması, acilde tedavi gecikmesi, ameliyat listesinin kayması ve laboratuvar sonucunun hekime ulaşmaması demek. Bu yüzden standart metni yalnızca arızayı değil yavaşlamaları da takip edilecek olaylar arasında sayıyor.

Denetimde en çok nerede takılıyor

Yedek alınıyor, geri dönüş denenmiyor

En sık görülen eksik bu. Kurum “her gece yedek alıyoruz” diyor, denetçi geri dönüş testinin tutanağını istiyor ve tutanak yok. Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik bu testi açıkça bir periyoda ve bir belgeye bağlamış: en az altı ayda bir yapılır, sonucu tutanakla kayda alınır ve tutanakta kurum temsilcisinin imzası bulunur. Aynı madde, yedeklerin bir kopyasının farklı bir fiziksel konuma aktarılmasını da istiyor — sunucu odasının içindeki ikinci disk, “farklı konum” değildir.

Yetki matrisi kâğıtta duruyor, personel listesiyle örtüşmüyor

Yetkilendirme dokümanı hazırlanıyor, sonra kimse ona dokunmuyor. Denetimde iki liste yan yana konduğunda tablo çıkıyor: işten ayrılmış kişinin hesabı hâlâ açık, bölüm değiştiren kişi eski bölümünün kayıtlarını görmeye devam ediyor, bir de kimin kullandığı belli olmayan ortak hesaplar var. Yetkilendirmeyi bir doküman olarak değil, işe giriş ve çıkışta tetiklenen bir işlem olarak kurmak gerekiyor; kanıtı da o işlemin kaydıdır.

Kesinti kaydı kurumsal değil, kişisel

Arızalar genellikle kayıt altında: bilgi işlem sorumlusunun telefonunda, bir not uygulamasında ya da firmayla yapılan yazışmada. Standart ise kesintilerin, yavaşlamaların ve arızaların takip edilmesini ve bunlara dayanarak iyileştirme yapılmasını istiyor. Bu, kurumsal bir kayıt ve o kayıttan çıkan bir düzeltici faaliyet demek. Tek tek olaylar değil, olayların zaman içindeki eğilimi değerlendiriliyor.

Fiziksel arşiv, dijital hazırlığın gölgesinde kalıyor

Yedi standarttan biri doğrudan fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtlara ayrılmış. Kurumun hazırlığı HBYS üzerine kurulduğunda bu standart boşta kalıyor: arşiv odasının muhafaza koşulları değerlendirilmemiş, odaya kimin girdiği kayda geçmiyor, tıbbi kayıtların imhasına ilişkin kurallar yazılı değil. Burada beklenen şey arşivin kilitli olması değil, bu üç başlığın gösterilebilir olmasıdır.

Eğitim yapılıyor, katılım kaydı tutulmuyor

Bilgi güvenliği eğitimi çoğu kurumda genel oryantasyonun içinde eriyor. Alt bölümün son standardı eğitimi ayrıca istiyor; yani eğitimin konusu, tarihi, eğitimi vereni ve katılanları gösteren bir kayıt gerekiyor. Oryantasyon imza listesi, içeriğinde bilgi güvenliği başlığı görünmüyorsa bu standardı karşılamıyor.

Mevcut durum tespiti bir toplantı değil, bir kayıt

İlk standart, sorumluların düzenli aralıklarla mevcut durum tespiti yapmasını, riskleri belirlemesini ve gerektiğinde düzeltici ve önleyici faaliyet başlatmasını istiyor. Kurumda bu konuşma genellikle yapılıyor, fakat tarihli ve çıktısı olan bir kaydı olmuyor. Denetimde değerlendirilen şey konuşmanın kendisi değil, kaydı.

Kurumun elinde ne olmalı

Bu alt bölüm için hazırlığın somut çıktısı şu dört kümedir.

  • Belge: bilgi yönetimi sorumlularının görevlendirme yazısı ve tanımlı sorumlulukları; fiziksel ve teknolojik tedbirleri, bilgi güvenliğini, bilgi mahremiyetini, bilgi sürekliliğini, harici bilgi kaynaklarına erişimi, yetkilendirmeyi ve uzaktan erişimi kapsayan doküman; tıbbi kayıtların imha kuralları.
  • Kayıt: yetki açma ve kapatma kayıtları; yedek alma kayıtları ve imzalı geri dönüş testi tutanakları; kesinti, yavaşlama ve arıza kayıtları; sunucu bakım, test ve güncelleme kayıtları; yetkisiz erişim izleme kayıtları; veri değişikliği ve silme işlemlerinin izleri; arşiv erişim ve imha tutanakları; çalışan eğitim kayıtları.
  • Ölçüm: kesinti süresinin ve sıklığının dönemsel toplamı, geri dönüş testinin başarı durumu, eğitim katılım oranı. Bunlar kurumun kendi izlediği sayılar; eğilim göstermedikleri sürece tek bir ölçüm işe yaramıyor.
  • Tatbikat: bilgi sistemi durduğunda hizmetin kâğıt üzerinden nasıl süreceğini önceden denemek. Standart metni bir tatbikat istemiyor; fakat kesinti anında kullanılacak formların hazır olduğunu ve çalışanın bunları bildiğini başka hiçbir kayıt bu kadar iyi göstermiyor.

Bu alt bölümdeki yedi standardın hepsinin ortak noktası, kanıtının geçmişe dönük olması. Yetki kaydı, kesinti kaydı, geri dönüş testi ve eğitim kaydı sonradan üretilemez; denetimden bir ay önce yazılan bir doküman, olmayan altı aylık geçmişi geri getirmiyor.

Resmî metin

Bilgi Yönetimi alt bölümünün standartları

Aşağıdaki başlıklar, ölçütler ve değerlendirme boyutları setin resmî metnindendir. Her standart kendi çapasını alır; tek bir standarda bağlantı verebilirsiniz.

  1. DH.BY.01.00 Hastanede etkin ve güvenli bir bilgi yönetim sistemi bulunmalıdır.

    Tüm hastane süreçlerinde oluşan tıbbi ve kişisel bilgilerin doğru ve güvenli şekilde kayıt altına alınması ve depolanmasını ve ihtiyaç duyulan doğru bilginin, doğru zamanda, doğru kişiye ulaştırılmasını sağlamaktır.

    • Yönetim ve Dokümantasyon » Bilgi yönetim sorumluları belirlenmeli, görev ve sorumlulukları tanımlanmalıdır. Sorumlular tarafından düzenli aralıklarla, bilgi yönetimi konusu ile ilgili mevcut durum tespiti gerçekleştirilmeli, süreçlerdeki olası riskler tespit edilerek gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetler başlatılmalıdır. » Bilgi yönetimine dair süreçte, kullanılacak bilgiler tanımlanmalı ve bunlara yönelik yöntem ve kurallar, hastanenin ihtiyaçları ve kritik süreçleri gözetilerek belirlenmelidir. Oluşturulacak dokümanlar asgari olarak şu konuları içermelidir: • Fiziksel ve teknolojik tedbirler • Bilgi güvenliği • Bilgi mahremiyeti • Bilgi sürekliliği • Harici bilgi kaynaklarına erişim • Yetkilendirme • Uzaktan erişim Teknik Destek Altyapısı Bilgi yönetim sistemlerinin aralıksız çalışmasını sağlamak üzere donanımsal ve yazılımsal sorunlara ilişkin riskler belirlenmeli ve bunlara yönelik tedbirler alınmalıdır. Bilgi Güvenliği ve Mahremiyeti » Personel veya hasta ile ilgili edinilen kişisel ve tıbbi, yazılı veya elektronik tüm bilgilerin gizliliği ve güvenliği esastır. Bu kayıtlara erişim yetkilendirme suretiyle sınırlandırılmalı, dış kaynaklardan erişim kontrol altında tutulmalıdır. » Yetkilendirme kapsamında kullanıcıların hangi bilgiye, ne zaman ve nasıl ulaşabileceği tanımlanmalı, yetkisiz erişime yönelik tedbirler alınmalıdır. » Hastanede bilgi yönetim sistemlerine bağlı bilgisayarlar yetkisiz erişimlerin takibi açısından izlenmelidir. » Arıza veya yetkisiz erişim durumlarında veri kayıplarının yaşanmaması amacı ile veriler düzenli olarak yedeklenmeli, bu tür durumlara sebebiyet verebilecek arızaları önlemek için sunucuların düzenli bakım ve testleri yapılmalı, sunucuda kullanılan işletim sistemi ve yazılımların güncelliği sağlanmalıdır. » Verilere iç veya dış kaynaklardan, yetki dışı veya hatalı müdahalelerde bulunulması durumunda veride yapılan değişiklik ve silme işlemlerinin takibini sağlayacak bir sistem oluşturulmalıdır. » Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtlar, ilgili ülke mevzuatı kuralları çerçevesinde, kayıtların zarar görmesini önleyecek muhafaza koşullarında saklanmalıdırlar. Bu tür kayıtlar için, gerekli fiziksel ve işlevsel tedbirler alınmalı, yazılı bilgi güvenliği sağlanmalıdır. Tıbbi kayıtların imhasına yönelik kurallar belirlenmelidir. Bilgi Zamanlılığı ve Sürekliliği » Sunulan sağlık hizmetinin zamanında verilmesi ve sürekliliğinin sağlanması amacı ile bilgi yönetim sistemlerinin devre dışı kaldığı durumlar, yavaşlamalar ve arızalar takip edilmeli, bunlara yönelik iyileştirmeler yapılarak bilginin zamanlılığı sağlanmalıdır. » Bilgi yönetim sistemlerinde, toplanan tüm tıbbi bilgilerin geçmişe yönelik takibi yapılabilmeli, bu şekilde bilginin sürekliliği sağlanmalıdır.

    Değerlendirme » Etkinlik » Hasta Güvenliği » Zamanlılık » Süreklilik » Sağlıklı Çalışma Yaşamı

  2. DH.BY.01.01 Bilgi yönetimine ilişkin faaliyetlerin yürütülmesi ve koordinasyonuna yönelik sorumlular belirlenmelidir.

    Bilgi yönetimine ilişkin faaliyetlerin yürütülmesi ve koordinasyonuna yönelik sorumlular belirlenmelidir.

  3. DH.BY.01.02 Bilgi yönetiminin etkinliği için gerekli teknik ve destek alt yapıları oluşturulmalıdır.

    Bilgi yönetiminin etkinliği için gerekli teknik ve destek alt yapıları oluşturulmalıdır.

  4. DH.BY.01.03 Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtların güvenliğine yönelik tedbirler alınmalıdır.

    Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtların güvenliğine yönelik tedbirler alınmalıdır.

  5. DH.BY.01.04 Bilgi güvenliğini ve mahremiyetini sağlamaya yönelik gerekli tedbirler alınmalıdır.

    Bilgi güvenliğini ve mahremiyetini sağlamaya yönelik gerekli tedbirler alınmalıdır.

  6. DH.BY.01.05 Bilginin zamanlılığı ve sürekliliği sağlanmalıdır.

    Bilginin zamanlılığı ve sürekliliği sağlanmalıdır.

  7. DH.BY.01.06 Bilgi yönetiminin etkin şekilde kullanılabilmesi için çalışanlara eğitim verilmelidir

    Bilgi yönetiminin etkin şekilde kullanılabilmesi için çalışanlara eğitim verilmelidir

Metinler sayfaya kopyalanmıyor; kaynak güncellendiğinde burada görünen de güncellenir. Setin tamamı için künye bölümündeki resmî PDF bağlantısına bakın.

Mevzuat dayanağı

Bu kayıtların tek dayanağı standart seti değil

Bilgi yönetiminde istenen kayıtların önemli bir kısmı, standart setinden bağımsız olarak bir kanun ya da yönetmelikle zaten zorunlu. Konu başlıkları kendi sözcüklerimizle, dayanaklar ise resmî künyesiyle yazıldı; doğrulayabilmeniz için madde numarası da var.

Teknik ve idari tedbir alma yükümlülüğü

Sağlık verisi özel nitelikli kişisel veridir; işlenmesi kural olarak yasaktır ve ancak kanunda sayılan hâllerde — bunların arasında tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi de var — mümkündür. Veri sorumlusu, verinin hukuka aykırı işlenmesini ve erişilmesini önlemek, muhafazasını sağlamak amacıyla uygun güvenlik düzeyini temin edecek her türlü teknik ve idari tedbiri almak zorunda. Aynı madde, kurumun bu uygulamayı kendi içinde denetlemesini ve veri ihlali hâlinde ilgilisine ve Kurula bildirmesini de istiyor. Veriyi kurum adına bir firma işliyorsa tedbirlerden müşterek sorumluluk doğuyor; yani HBYS firmasıyla sözleşme, sorumluluğu kurumun üzerinden almıyor.

  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 6
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 12

Yedekleme ve geri dönüş testi

Veri tabanı yedekleri düzenli olarak alınır; kurum yedeklerin düzenli alındığını kontrol eder. Yedeklenen verinin gerçekten geri dönüp dönmediğinden emin olmak için en az altı ayda bir geri dönüş testi yapılır, sonucu tutanakla kayda alınır ve tutanakta kurum temsilcisinin imzası bulunur. Alınan yedeklerin bir kopyası, uygun ortam sağlandığında kurumun belirlediği farklı bir fiziksel konuma aktarılır.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 15

Olay ve iz kayıtları: ne kadar süre saklanır

Bilgi güvenliği ihlali olduğunda geriye dönük inceleme yapılabilmesi için olay ve iz kayıtları tutulur. Bu kayıtlar, veri tabanı seviyesinde yapılan ekleme, silme ve güncelleme işlemlerini de kapsıyor. Saklama süresi ikiye ayrılmış: SAMİLOG kayıtları en az beş yıl, diğer olay ve iz kayıtları en az iki yıl, kurumun kendi sunucularında. Kayıtlar yetkisiz erişime, silinmeye ve değiştirilmeye karşı korunur; nitelikli zaman damgası ile imzalanarak saklanır ve kayıt üreten sistemler ortak bir zaman sunucusuyla eşlenir.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 17

Verinin nerede tutulabileceği

Sağlık hizmeti sunumu kapsamında elde edilen veriler; sağlık hizmeti sunucusunun veri kayıt ortamları, Bakanlığın merkezî sağlık veri sistemleri veya Genel Müdürlüğün onayladığı diğer ortamlar dışında hiçbir yere kaydedilemiyor ve aktarılamıyor. Kişisel sağlık verisi yalnızca yurt içinde muhafaza edilir. Bu hüküm, bulut barındırma ve dış kaynak kararlarını doğrudan sınırlandırdığı için yetkilendirme ve uzaktan erişim dokümanının yanında okunması gerekiyor.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 16

Tıbbi kayıt, arşiv ve yedeklemenin kurumsal sorumlusu

Hastaya ait veriler elektronik ortamda kaydedilir ve Bakanlığın kayıt tescil sisteminde kayıtlı bir sağlık bilgi yönetim sistemi kullanılması zorunlu. Elektronik ortamdaki verinin değiştirilmesinin veya silinmesinin önlenmesi ve gizliliğin ihlal edilmemesi için idari ve teknik tedbirler alınır, veriler güvenli yedekleme sistemiyle düzenli olarak yedeklenir. Bu tedbirlerin alınmasından ve periyodik denetlenmesinden mesul müdür sorumlu — yani sorumluluk bilgi işlemde değil, kurum yönetiminde. Ayrıca güvenli bir dijital hasta kayıt arşivi veya fiziki tıbbi arşiv kurulması zorunlu, adli vaka kayıtlarına erişim ise ayrıca sınırlandırılmış. (Bu yönetmelik özel hastaneler için geçerlidir.)

  • Özel Hastaneler Yönetmeliği Yönetmelik Madde 29

Merkezî tıbbi arşiv ve dosyaya erişim

Her yataklı tedavi kurumunda bir merkezî tıbbi arşiv kurulur ve işi biten dosyalar bir sıra ve düzen içinde muhafaza edilir; dosyanın çabuk bulunabilmesi için indeksleme yapılır. Arşiv görevlisinin tanımlı görevleri arasında arşivi sürekli gözetim altında tutmak ve ilgisi olmayana dosya vermemek sayılıyor. Fiziksel kayıtların güvenliğine ilişkin standardın kurumsal karşılığı burada: arşiv bir oda değil, tanımlı görevi ve erişim kuralı olan bir birim.

  • Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 13.1.1983 / 17927 (Mükerrer) Madde 32
  • Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 13.1.1983 / 17927 (Mükerrer) Madde 157

Hastanın kendi kaydı üzerindeki hakları

Bilgi yönetimi yalnızca veriyi korumakla ilgili değil; hastanın o veriye erişimini de kapsıyor. Hasta, sağlık durumuna ilişkin dosyayı ve kayıtları doğrudan ya da vekili aracılığıyla inceleyebilir ve bir suretini alabilir; bu kayıtlar yalnızca tedavisiyle doğrudan ilgili olanlar tarafından görülebilir. Hasta ayrıca kayıtlarındaki eksik, belirsiz ve hatalı bilgilerin tamamlanmasını ve düzeltilmesini isteyebilir. Pratik sonucu şu: kurumun hem bir kayıt talebi akışı hem de düzeltmeleri izleyen bir değişiklik kaydı olmalı.

  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 16
  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 17
  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 21

Laboratuvar kayıtları: ayrı ve daha uzun süreler

Laboratuvar bilgi sistemi bu alt bölümün kapsamında ama saklama süreleri ayrı bir yönetmelikten geliyor ve daha uzun. Fiziki raporlar ve kayıtlar en az otuz yıl, elektronik kayıtlar yedekleme ile birlikte süresiz saklanıyor. Aynı madde, sistem hatalarının kayda alınmasını ve bunlara yönelik düzeltici faaliyet yürütülmesini; güncelleme öncesinde validasyon yapılmasını ve eski sürüm yedeklerinin kullanıma hazır tutulmasını da istiyor. Yazılım güncellemeleri laboratuvar uzmanının izni olmadan yapılamıyor.

  • Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 4.6.2024 / 32566 Madde 22

Kişisel sağlık verisinin işlenmesi ve erişimin denetlenmesi

Sağlık hizmeti almak üzere başvuranların, hizmetin gereği olarak verdikleri kişisel verileri işlenebiliyor; bu verilerin aktarımı Kişisel Verilerin Korunması Kanununda öngörülen şartlar dışında yapılamıyor. Aynı madde, sistemde kayıtlı bilgilerin hangi görevli tarafından ne amaçla kullanıldığının denetlenmesine imkân tanıyan bir güvenlik sistemi kurulmasını öngörüyor — standardın istediği “yetkisiz erişimin izlenmesi” beklentisinin kanun düzeyindeki karşılığı budur.

  • Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (3359) Kanun · Resmî Gazete 15.5.1987 / 19461 Ek Madde 19

Verinin silinmesi, yok edilmesi ve imha kuralları

Standart, tıbbi kayıtların imhasına yönelik kuralların belirlenmesini istiyor. Kanun tarafındaki dayanak şu: işlenmesini gerektiren sebepler ortadan kalktığında kişisel veriler resen veya ilgili kişinin talebiyle silinir, yok edilir ya da anonim hâle getirilir. Kişisel verinin ancak ilgili mevzuatta öngörülen veya işlendiği amaç için gerekli olan süre kadar muhafaza edilmesi de kanunun genel ilkeleri arasında. Yani imha kuralı iki yönlü: süresi dolan veri saklanamaz, süresi dolmayan veri de imha edilemez.

  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 4
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 7

Künyeler kendi mevzuat veri tabanımızdan alındı ve madde metniyle karşılaştırıldı. Doğrulayamadığımız bir madde numarasını ya da Resmî Gazete künyesini buraya yazmıyoruz; bu yüzden listede bazı satırlarda künye eksik görünebilir. Mevzuat değişebilir — karar vermeden önce yürürlükteki metni teyit edin.

Sık sorulanlar

Bilgi yönetimi hazırlığında sık sorulanlar

Yedeğimizi her gün alıyoruz, bu yeterli mi?
Tek başına yeterli değil. Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmeliğin 15 inci maddesi, yedeğin gerçekten geri döndüğünün sınanmasını istiyor: en az altı ayda bir geri dönüş testi, tutanakla kayıt ve tutanakta kurum temsilcisinin imzası. Aynı madde yedeklerin bir kopyasının farklı bir fiziksel konuma aktarılmasını da öngörüyor. Denetimde sorulan şey yedeğin varlığı değil, bu tutanaklar oluyor.
Bilgi yönetimi sorumlusu olarak bilgi işlem sorumlusunu göstermek yeterli mi?
Alt bölümün kapsamı bilgi işlemin görev alanından geniş: içinde fiziksel arşivin muhafaza koşulları, tıbbi kayıtların imha kuralları, mahremiyet ve çalışan eğitimi de var. Standart sorumluların belirlenmesini ve görev ile sorumluluklarının tanımlanmasını istiyor; çoğul. Pratikte işleyen kurgu, bilgi işlem dışında arşiv ve kalite tarafından da tanımlı sorumlu bulunması oluyor. Özel hastanelerde ayrıca, elektronik veriye ilişkin idari ve teknik tedbirlerin alınmasından ve periyodik denetlenmesinden Özel Hastaneler Yönetmeliğinin 29 uncu maddesi gereği mesul müdür sorumludur.
Kâğıt hasta dosyalarımız bu alt bölüme giriyor mu?
Giriyor. Yedi standarttan biri doğrudan fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtların güvenliğine ayrılmış; resmî metin bu kayıtların zarar görmesini önleyecek muhafaza koşullarını, gerekli fiziksel ve işlevsel tedbirleri ve imha kurallarının belirlenmesini istiyor. Yataklı tedavi kurumlarında merkezî tıbbi arşiv kurulması ve arşiv dosyasının ilgisi olmayana verilmemesi ayrıca yönetmelikle düzenlenmiş.
Olay ve iz kayıtlarını ne kadar süre saklamamız gerekiyor?
Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmeliğin 17 nci maddesi iki süre veriyor: SAMİLOG kayıtları en az beş yıl, diğer olay ve iz kayıtları en az iki yıl ve kurumun kendi sunucularında. Kayıtlar yetkisiz erişime, silinmeye ve değiştirilmeye karşı korunuyor ve nitelikli zaman damgasıyla imzalanarak saklanıyor. Standardın istediği “veride yapılan değişiklik ve silme işlemlerinin takibi” de bu kayıtlarla gösteriliyor.
HBYS firmamızın ISO 27001 belgesi var; kurum olarak biz de belgelendirilmek zorunda mıyız?
Aynı yönetmelikte TS ISO/IEC 27001 belgesi, SBYS hizmeti sağlayıcısından yani firmadan isteniyor; sağlık kuruluşunun kendisi için böyle bir belge zorunluluğu getirilmiyor. Ancak firmanın belgesi kurumun yükümlülüğünü devralmıyor: Kişisel Verilerin Korunması Kanununun 12 nci maddesine göre veri sorumlusu, veriyi kendi adına başka biri işliyorsa tedbirlerin alınmasında onunla müştereken sorumlu. Akreditasyon tarafında da değerlendirilen şey firmanın belgesi değil, kurumun kendi kayıtları.
Hazırlığa nereden başlamak gerekiyor?
Geçmişe dönük kanıt gerektiren kayıtlardan: yetki açma ve kapatma kaydı, kesinti ve arıza kaydı, geri dönüş testi tutanağı ve eğitim katılım kaydı. Bunlar sonradan üretilemiyor. Doküman yazımı ise daha hızlı tamamlanabilen kısım; önce kayıt akışını başlatmak, dokümanı sonra yazmak genellikle daha az maliyetli oluyor.

Bilgi yönetimi kayıtlarınızı birlikte gözden geçirelim

Hangi kayıtların geçmişi var, hangilerinin sıfırdan başlaması gerekiyor — bunu görmek bir saatlik iş. Kurumunuzu görelim, size özel gösterelim.