İçeriğe atla
Sağlıkta Kalite Demo isteyin
SAS Ayaktan Sağlık Hizmetleri Seti v2 · Destek Hizmetleri

Bilgi Yönetimi

Alt bölüm, kuruluşta etkin ve güvenli bir bilgi yönetim sistemi bulunmasını istiyor: kaydın doğru tutulması, yetkisiz erişime kapalı olması ve sistem durduğunda hizmetin durmaması. Aşağıda önce denetimde nerede takıldığını yazdık, sonra resmî standart metnini ve aynı kayıtları zorunlu kılan mevzuatı ekledik.

Set 1 Mart 2027’de yürürlüğe giriyor.

Değerlendirme

Bilgi yönetimi bir bilgi işlem başlığı değil, süreklilik başlığı

Bilgi yönetimi denetimde bir bilgi işlem başlığı gibi okunuyor; aslında hizmet sürekliliği ve mahremiyet başlığıdır. Ayakta teşhis ve tedavi kuruluşunda riskin şekli hastanedekinden farklı: tek sunucu, dışarıdan alınan bir sağlık bilgi yönetim sistemi ve çoğu zaman tam zamanlı bilgi işlem personeli olmayan bir kadro. Hastane sistem durduğunda birim birim yedek akışa geçebilir; tıp merkezinde randevu, tetkik istemi ve reçete aynı anda durur.

Bu alt bölüm hangi riski kapatıyor

Üç somut risk var ve üçü birbirinden bağımsız:

  • Erişilemezlik. Sistem çalışmıyorsa kayıt da yok, hizmet de yok. Standart metni bunu “bilgi zamanlılığı ve sürekliliği” diye adlandırıyor ve kesinti, yavaşlama ile arızaların takip edilmesini istiyor — yani kesintinin kendisi bir kayıt konusudur.
  • Yetkisiz erişim. Sağlık verisi özel nitelikli kişisel veridir. Herkesin aynı kullanıcı rolüyle girdiği bir kurulum, ölçütün istediği “kim hangi bilgiye, ne zaman, nasıl ulaşabilir” tanımını hiç kurmamış olur.
  • Geri dönülemez kayıp. Yedek almak bir iş, yedeğin geri dönmesi başka bir iştir. Test edilmemiş yedek, varlığı ölçülmemiş bir güvencedir.

Denetimde en çok nerede takılıyor

Sorumlu var, görev tanımı ve durum tespiti yok

Ölçüt sorumlu belirlemekle yetinmiyor: sorumluların düzenli aralıklarla mevcut durum tespiti yapmasını, süreçteki riskleri tespit etmesini ve düzeltici ile önleyici faaliyet başlatmasını istiyor. Denetimde eksik çıkan şey genellikle atama yazısı değil, o periyodun yazılı olması ve kayıtların periyotla eşleşmesidir. “Düzenli” kelimesinin sayısını kurum kendisi koymazsa, denetçi koyar.

Yedek alınıyor, geri dönüş testi tutanağı yok

Bu alt bölümün en sık düşülen noktası burası. Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik, yedeklenen verinin orijinali yansıttığından emin olunması için en az altı ayda bir geri dönüş testi yapılmasını, sonucun tutanakla kayda alınmasını ve tutanakta hizmet alıcısının temsilcisine ait imzanın bulunmasını istiyor. Testi yapan taraf yazılım sağlayıcısı olsa bile imza kurumun, testin gerektirdiği donanım ve lisans maliyeti de kurumundur. Üstüne, yedeklerin düzenli alındığını kontrol etmek ayrı bir yükümlülük olarak kuruma veriliyor; “firma alıyor” cevabı bu fıkrayı karşılamıyor.

İz kayıtları yazılım firmasının sunucusunda

Aynı Yönetmelik, hizmet alıcısının SAMİLOG kayıtlarını en az beş yıl, diğer olay ve iz kayıtlarını en az iki yıl kendi sunucularında saklamasını istiyor. İki ayrıntı sürekli atlanıyor: kayıt üreten bütün sistemlerin ortak bir zaman sunucusuyla eşlenmesi ve kayıtların nitelikli zaman damgasıyla imzalanarak saklanması. Bunlar kurulum işidir; prosedür yazmakla kapanmaz.

Sorumluluk yazılım firmasına yıkılıyor

Mevzuat bu savunmayı kapatıyor. Sağlık hizmeti sunumu kapsamında işlenen kişisel veriler bakımından yazılım sağlayıcısı veri işleyen, kuruluş ise veri sorumlusu sıfatını taşıyor; veri güvenliği tedbirlerinin alınmasından ikisi müştereken sorumlu. Verinin nerede tutulacağı da serbest değil: sayılan veri kayıt ortamlarının dışına kaydetmek ve aktarmak yasak, veriler yalnızca yurt içinde muhafaza ediliyor.

Fiziki arşiv ile dijital arşiv birbirinin yerine konuyor

Ayakta teşhis ve tedavi kuruluşu için güvenli bir dijital hasta kayıt arşivi veya fiziki bir tıbbi arşiv kurmak zorunlu; arşivin kuruluşun kendi binasında bulunması zorunlu değil. Buna karşılık dosyada bulundurulması zorunlu formlar ve evrak ayrıca saklanıyor — dijitale geçmek kâğıdı tümüyle bitirmiyor. Bir ayrıntı daha: elektronik imza ve kaşenin, ait olduğu personel dışında kimse tarafından kullanılmaması açık bir yasaktır ve pratikte paylaşılan şifre demek, paylaşılan imza demektir.

Kurumun elinde ne olmalı

Ölçüt metni asgari doküman başlıklarını kendisi sayıyor: fiziksel ve teknolojik tedbirler, bilgi güvenliği, bilgi mahremiyeti, bilgi sürekliliği, harici bilgi kaynaklarına erişim, yetkilendirme ve uzaktan erişim. Bu yedi başlık tek dosyada da toplanabilir; önemli olan hiçbirinin boş kalmaması. Kayıt tarafında aranan şeyler ise şunlar:

  • Bilgi yönetimi sorumlusunun yazılı görev ve sorumluluk tanımı.
  • Yetkilendirme tablosu ile kullanıcı açma ve kapatma kayıtları. Personel ayrılışında bildirim ve çalışma belgesinin iadesi mevzuatta süreye bağlı; sistem yetkisinin aynı gün kapatıldığının kaydı ise tamamen kurumun kendi işi.
  • Altı ayda bir imzalı geri dönüş testi tutanağı ve yedeklerin düzenli alındığına dair kontrol kaydı.
  • Kesinti ve yavaşlama kaydı: tarih, süre, etkilenen birim, yapılan iyileştirme. Buradan çıkan ölçüm kesinti adedi ve toplam kesinti süresidir.
  • Sunucu bakım kayıtları ile işletim sistemi ve yazılımların güncel tutulduğunun kaydı.
  • Veri üzerinde yapılan değişiklik ve silme işlemlerinin izlenebildiğini gösteren kayıt.
  • Fiziki kayıtların muhafaza koşulları ve tıbbi kayıtların imhasına ilişkin kurallar. Ölçüt imha kuralını açıkça istiyor; çoğu kurumda yazılı karşılığı bulunmuyor.
  • Çalışan eğitim kayıtları: katılım listesi, eğitim içeriği ve işe yeni başlayanın ilk eğitimi.

Standart metni bir tatbikat istemiyor. Yine de kesinti anında hangi formun kâğıt üzerinde yürüyeceğini bir kez denemek işe yarıyor: denemeyi yapan kurum, kesinti kaydına ne yazacağını da öğreniyor.

Hangi mevzuat bunu zaten zorunlu kılıyor

Buradaki kayıtların çoğu, standart seti hiç olmasa da tutulmak zorunda. Hangi hükmün ne istediğini aşağıdaki Mevzuat dayanağı bölümünde madde numarasıyla ayırdık. Tek bir tarihi burada da tekrarlamakta yarar var: elektronik imza mevzuatı ile güvenli dijital hasta kaydı şartları için tanınan uyum süresi 31 Aralık 2025’te doldu. Bu başlıkta artık bir geçiş dönemi kalmadı.

Aşağıdaki liste setin resmî metnini birebir gösterir; hakları TÜSKA’ya aittir ve yorum değildir. Yukarıdaki değerlendirme bizim yorumumuzdur.

Resmî metin

Bilgi Yönetimi standardı ve değerlendirme ölçütleri

Alt bölümde DH.BY.01.00 kodlu standart ile DH.BY.01.01 ile DH.BY.01.06 arasında kodlanmış altı değerlendirme ölçütü yer alıyor. Ölçüt metinleri kaynak kayıttan okunuyor; bu sayfaya kopyalanmıyor, böylece kaynak güncellendiğinde liste de güncellenir.

  1. DH.BY.01.00 Sağlık kuruluşunda etkin ve güvenli bir bilgi yönetim sistemi bulunmalıdır.

    Tüm sağlık kuruluşu süreçlerinde oluşan tıbbi ve kişisel bilgilerin doğru ve güvenli şekilde kayıt altına alınması ve depolanmasını ve ihtiyaç duyulan doğru bilginin, doğru zamanda, doğru kişiye ulaştırılmasını sağlamaktır

    • Yönetim ve Dokümantasyon » Bilgi yönetim sorumluları belirlenmeli, görev ve sorumlulukları tanımlanmalıdır. Sorumlular tarafından düzenli aralıklarla, bilgi yönetimi konusu ile ilgili mevcut durum tespiti gerçekleştirilmeli, süreçlerdeki olası riskler tespit edilerek gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetler başlatılmalıdır. » Bilgi yönetimine dair süreçte, kullanılacak bilgiler tanımlanmalı ve bunlara yönelik yöntem ve kurallar, hastanenin ihtiyaçları ve kritik süreçleri gözetilerek belirlenmelidir. Oluşturulacak dokümanlar asgari olarak şu konuları içermelidir: • Fiziksel ve teknolojik tedbirler • Bilgi güvenliği • Bilgi mahremiyeti • Bilgi sürekliliği • Harici bilgi kaynaklarına erişim • Yetkilendirme • Uzaktan erişim Teknik Destek Altyapısı Bilgi yönetim sistemlerinin aralıksız çalışmasını sağlamak üzere donanımsal ve yazılımsal sorunlara ilişkin riskler belirlenmeli ve bunlara yönelik tedbirler alınmalıdır. Bilgi Güvenliği ve Mahremiyeti » Personel veya hasta ile ilgili edinilen kişisel ve tıbbi, yazılı veya elektronik tüm bilgilerin gizliliği ve güvenliği esastır. Bu kayıtlara erişim yetkilendirme suretiyle sınırlandırılmalı, dış kaynaklardan erişim kontrol altında tutulmalıdır. » Yetkilendirme kapsamında kullanıcıların hangi bilgiye, ne zaman ve nasıl ulaşabileceği tanımlanmalı, yetkisiz erişime yönelik tedbirler alınmalıdır. » Sağlık kuruluşunda bilgi yönetim sistemlerine bağlı bilgisayarlar yetkisiz erişimlerin takibi açısından izlenmelidir. » Arıza veya yetkisiz erişim durumlarında veri kayıplarının yaşanmaması amacı ile veriler düzenli olarak yedeklenmeli, bu tür durumlara sebebiyet verebilecek arızaları önlemek için sunucuların düzenli bakım ve testleri yapılmalı, sunucuda kullanılan işletim sistemi ve yazılımların güncelliği sağlanmalıdır. » Verilere iç veya dış kaynaklardan, yetki dışı veya hatalı müdahalelerde bulunulması durumunda veride yapılan değişiklik ve silme işlemlerinin takibini sağlayacak bir sistem oluşturulmalıdır. » Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtlar, ilgili mevzuat kuralları çerçevesinde, kayıtların zarar görmesini önleyecek muhafaza koşullarında saklanmalıdırlar. Bu tür kayıtlar için, gerekli fiziksel ve işlevsel tedbirler alınmalı, yazılı bilgi güvenliği sağlanmalıdır. Tıbbi kayıtların imhasına yönelik kurallar belirlenmelidir Bilgi Zamanlılığı ve Sürekliliği » Sunulan sağlık hizmetinin zamanında verilmesi ve sürekliliğinin sağlanması amacı ile bilgi yönetim sistemlerinin devre dışı kaldığı durumlar, yavaşlamalar ve arızalar takip edilmeli, bunlara yönelik iyileştirmeler yapılarak bilginin zamanlılığı sağlanmalıdır. » Bilgi yönetim sistemlerinde, toplanan tüm tıbbi bilgilerin geçmişe yönelik takibi yapılabilmeli, bu şekilde bilginin sürekliliği sağlanmalıdır.

    Değerlendirme » Etkinlik » Hasta Güvenliği » Zamanlılık » Süreklilik » Sağlıklı Çalışma Yaşamı

  2. DH.BY.01.01 Bilgi yönetimine ilişkin faaliyetlerin yürütülmesi ve koordinasyonuna yönelik sorumlular belirlenmelidir.

    Bilgi yönetimine ilişkin faaliyetlerin yürütülmesi ve koordinasyonuna yönelik sorumlular belirlenmelidir.

  3. DH.BY.01.02 Bilgi yönetiminin etkinliği için gerekli teknik ve destek alt yapıları oluşturulmalıdır.

    Bilgi yönetiminin etkinliği için gerekli teknik ve destek alt yapıları oluşturulmalıdır.

  4. DH.BY.01.03 Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtların güvenliğine yönelik tedbirler alınmalıdır.

    Fiziksel olarak saklanan tıbbi kayıtların güvenliğine yönelik tedbirler alınmalıdır.

  5. DH.BY.01.04 Bilgi güvenliğini ve mahremiyetini sağlamaya yönelik gerekli tedbirler alınmalıdır.

    Bilgi güvenliğini ve mahremiyetini sağlamaya yönelik gerekli tedbirler alınmalıdır.

  6. DH.BY.01.05 Bilginin zamanlılığı ve sürekliliği sağlanmalıdır.

    Bilginin zamanlılığı ve sürekliliği sağlanmalıdır.

  7. DH.BY.01.06 Bilgi yönetiminin etkin şekilde kullanılabilmesi için çalışanlara eğitim verilmelidir

    Bilgi yönetiminin etkin şekilde kullanılabilmesi için çalışanlara eğitim verilmelidir

Standart ve ölçüt metinleri TÜSKA’nın yayımladığı resmî metindir; hakları TÜSKA’ya aittir. Denetimde her değerlendirme ölçütü Karşılanıyor (K), Kısmen Karşılanıyor (KK) ve Karşılanmıyor (KM) düzeylerinden biriyle değerlendirilir.

Mevzuat dayanağı

Bu kayıtları standart setinden bağımsız olarak zorunlu kılan hükümler

Konu başlıkları kendi sözcüklerimizle; dayanaklar resmî künye ve madde numarasıyla yazıldı. Doğrulayamadığımız hiçbir atıf buraya yazılmadı.

Hasta kaydının elektronik ortamda tutulması ve güvenli dijital arşiv

Kuruluşa başvuran hastalara ait veriler elektronik ortamda kaydedilir ve Bakanlığın kayıt tescil sisteminde kayıtlı bir sağlık bilgi yönetim sisteminin kullanılması zorunludur. Elektronik ortamdaki veriler güvenli yedekleme sistemiyle düzenli olarak yedeklenir; idari ve teknik tedbirlerin alınmasından ve periyodik denetiminden mesul müdür sorumludur. Kuruluşta güvenli bir dijital hasta kayıt arşivi ya da fiziki bir tıbbi arşiv kurmak zorunlu, ancak arşivin kuruluş bünyesinde bulunması zorunlu değil. Dosyada bulundurulması zorunlu formlar ve evrak ayrıca saklanır. Elektronik imza mevzuatı ve güvenli dijital hasta kaydı şartları için tanınan uyum süresi 31/12/2025 tarihinde dolmuştur.

  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 24/1 — elektronik kayıt ve kayıtlı SBYS zorunluluğu
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 24/4 — yedekleme, idari ve teknik tedbirler, mesul müdür sorumluluğu
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 24/6 — dijital veya fiziki tıbbi arşiv kurma zorunluluğu
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Geçici Madde 10/2 — uyum süresi 31/12/2025’te doldu

Yedekleme ve altı ayda bir geri dönüş testi

Veri tabanı yedekleri düzenli olarak alınır ve hizmet alıcısının ortamlarına, Bakanlığın belirlediği ortamlara ya da her ikisine kaydedilir; yedeklerin düzenli alındığını KONTROL ETMEK hizmet alıcısının, yani kuruluşun kendi yükümlülüğüdür. Yedeğin orijinali yansıttığından emin olunması için en az altı ayda bir geri dönüş testi yapılır, sonuç tutanakla kayda alınır ve tutanakta hizmet alıcısının temsilcisine ait imza bulunur. Testin gerektirdiği donanım ve lisans maliyeti hizmet alıcısına aittir. Yedeklerin bir kopyası, uygun ortam sağlanırsa hizmet alıcısının belirlediği farklı bir fiziksel lokasyona aktarılır.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 15/1 — yedek alma ve alıcının kontrol yükümlülüğü
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 15/2 — en az altı ayda bir geri dönüş testi, imzalı tutanak
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 15/3 — yedeğin farklı fiziksel lokasyona kopyası

Olay ve iz kayıtlarının kurumun kendi sunucusunda saklanması

Bilgi güvenliği ihlalinde geriye dönük inceleme yapılabilmesi için olay ve iz kayıtları tutulur. Hizmet alıcısı SAMİLOG kayıtlarını en az beş yıl, diğer kayıtları en az iki yıl KENDİ SUNUCULARINDA saklar. Kayıtlar asgari olarak veri tabanı seviyesinde yapılan ekleme, silme, güncelleme ve veri tabanı nesnesi değişikliklerini içerir. Kayıt üreten bütün sistemler hizmet alıcısının sağlayacağı bir zaman sunucusuyla senkronize edilir; kayıtlar yetkisiz erişim, silinme ve değiştirmeye karşı korunur ve nitelikli zaman damgasıyla imzalanarak saklanır. Bu maddenin yürürlük tarihi 25/8/2023 olduğu için bugün tam olarak uygulanıyor.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 17/1 — SAMİLOG en az 5 yıl, diğer kayıtlar en az 2 yıl
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 17/2 — kaydın asgari içeriği
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 17/4 ve 17/5 — zaman sunucusu ve nitelikli zaman damgası
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 22/1-a — Madde 17 yayımdan 12 ay sonra (25/8/2023) yürürlükte

Verinin nerede tutulacağı: yurt içi zorunluluğu

Sağlık hizmeti sunumu kapsamında elde edilen veriler; sağlık hizmeti sunucularının veri kayıt ortamları, Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemleri veya Genel Müdürlüğün onayladığı diğer veri kayıt ortamları haricinde hiçbir yere kaydedilemez ve aktarılamaz. Veriler yalnızca yurt içinde ve güvenli şekilde muhafaza edilir; veri ortamları talep üzerine denetlenir ve onaylanır. Kişisel verileri yalnızca hizmet alıcısı anonim hale getirebilir. Bu fıkralar, yurt dışında barındırılan genel amaçlı bulut çözümlerini pratikte kapatıyor; yazılım seçiminde sorulacak ilk soru budur.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 16/2 — izinli ortamlar dışına kayıt ve aktarım yasağı
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 16/3 — yalnızca yurt içinde muhafaza, ortamın denetimi
  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 16/5 — anonim hale getirme yetkisi

Sorumluluk kimde: veri sorumlusu kuruluş, veri işleyen yazılım sağlayıcısı

Yazılım sağlayıcısı, sağlık hizmeti sunumu kapsamında işlenen kişisel veriler bakımından veri işleyen sıfatını taşıyor. Kuruluş ise veri sorumlusudur ve verilerin hukuka aykırı işlenmesini ve erişilmesini önleyecek her türlü teknik ve idari tedbiri almakla yükümlü. Veri başkası tarafından kuruluş adına işleniyorsa tedbirlerin alınmasından iki taraf MÜŞTEREKEN sorumlu; yani “yazılım firmasının işi” savunması çalışmıyor. Sağlık verisi özel nitelikli kişisel veridir ve tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi için işlenmesi ayrı bir şarta bağlanmıştır. Veri hukuka aykırı yollarla başkaları tarafından elde edilirse durum en kısa sürede ilgilisine ve Kurula bildirilir.

  • Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik Yönetmelik · Resmî Gazete 25.8.2022 / 31934 Madde 16/1 — sağlayıcı veri işleyen sıfatını haizdir
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 12/1 ve 12/2 — veri güvenliği ve müşterek sorumluluk
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 12/5 — ihlalin en kısa sürede bildirilmesi
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 6 — özel nitelikli veri ve 6/3-e sağlık istisnası
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698) Kanun · Resmî Gazete 7.4.2016 / 29677 Madde 10/1 — aydınlatma yükümlülüğü

Hastanın kendi kaydına erişimi, düzeltme hakkı ve mahremiyet

Bilgi yönetimi yalnızca kaydı korumakla ilgili değil; kaydı hastaya AÇMAKLA da ilgili. Hasta, sağlık durumuna ilişkin dosyayı ve kayıtları doğrudan ya da vekili veya kanuni temsilcisi aracılığıyla inceleyebilir ve bir suretini alabilir; bu kayıtlar yalnızca tedavisiyle doğrudan ilgili olanlar tarafından görülebilir. Hasta ayrıca eksik, belirsiz veya hatalı bilgilerin tamamlanmasını ve düzeltilmesini isteyebilir. Yetkilendirme tablosu kurulurken “tedavisiyle doğrudan ilgili olan” ölçütü, rol tanımının sınırını çizen ifadedir. Kuruluşta hasta mahremiyeti ve hasta bilgilerinin gizliliği ilkeleri ihlal edilemez; elektronik imza ve kaşeler de ait olduğu personel dışında hiç kimse tarafından kullanılamaz.

  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 16 — kayıtları inceleme ve suret alma
  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 17 — kayıtların düzeltilmesini isteme
  • Hasta Hakları Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 1.8.1998 / 23420 Madde 21 — mahremiyete saygı gösterilmesi
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 28/1-t — mahremiyet ve gizlilik ilkeleri ihlal edilemez
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 28/1-r — elektronik imza ve kaşe başkası tarafından kullanılamaz

Adli vaka kaydının kilitlenmesi ve onay sonrası değişiklik

Bu, yetkilendirmenin yazılımda karşılığı olup olmadığını gösteren en net ölçüt. Adli vakalara ve adli raporlara ait kayıtların gizliliği ve güvenliği için, vakayı takip eden tabip haricinde vaka hakkında veri girişi yapılmaması ve raporu tanzim eden tabibin onayından sonra raporda değişiklik yapılamaması sağlanır. Adli vaka kayıtlarına mesul müdür veya yetkilendirdiği kişiler erişebilir. Resmî merciler istediğinde yeni suret alınır, suret olduğu belirtilir ve tasdiklenir.

  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 24/5 — adli kayıtlarda değişiklik kilidi ve erişim sınırı
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Madde 25/1 — rapor iki nüsha, bir nüshası kuruluşta saklanır

Laboratuvar ve patoloji kayıtlarının saklama süreleri

Kuruluşta laboratuvar ya da basit test ünitesi varsa saklama süreleri bu alt bölümün yedekleme planını doğrudan belirliyor: fiziki raporlar ve kayıtlar en az otuz yıl, elektronik kayıtlar yedekleme ile birlikte süresiz saklanır. Patolojide lamlar en az on yıl, bloklar en az yirmi yıl, moleküler patolojik testlerin analiz kayıtları en az otuz yıl muhafaza edilir. Cihaz test ve kalibrasyon sonuçları en az bir yıl, iç ve dış kalite kontrol sonuçları en az beş yıl saklanır. Laboratuvar bilgi sisteminin güncellemesi laboratuvar uzmanının izni olmadan yapılamaz ve eski sürüm yedekleri kullanıma hazır tutulur.

  • Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 4.6.2024 / 32566 Madde 22/14 — fiziki kayıt en az 30 yıl, elektronik süresiz
  • Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 4.6.2024 / 32566 Madde 22/15 — patoloji materyali saklama süreleri
  • Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 4.6.2024 / 32566 Madde 22/16 — kalibrasyon ve kalite kontrol sonuçları
  • Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği Yönetmelik · Resmî Gazete 4.6.2024 / 32566 Madde 22/8 ve 22/17 — güncelleme izni, yedekleme ve tutarlılık

Kayıtların uygun tutulmaması: idari yaptırım

Bu alt bölümün maliyet tarafı. Kayıtları uygun tutmamak ya da bildirim zorunluluğunu yerine getirmemek, kanunda ayrı bir idari para cezası kalemidir: en az 50.000 TL olmak üzere bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin yüzde ikisi. Ayakta teşhis ve tedavi kuruluşları için ceza cetveli aynı kalemi on beş günlük düzeltme süresiyle birlikte düzenliyor. Aynı fiil bir yıl içinde tekrarlanırsa ceza bir kat artırılır, üçüncü tespitte faaliyet on güne kadar durdurulur. Tutarlar yeniden değerlemeye tabidir; karar vermeden önce güncel tutarı teyit edin.

  • Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (3359) Kanun · Resmî Gazete 15.5.1987 / 19461 Ek Madde 11 — kayıt ve bildirim ihlali idari para cezası
  • Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (3359) Kanun · Resmî Gazete 15.5.1987 / 19461 Ek Madde 11 — tekerrür ve faaliyet durdurma
  • Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Yönetmelik Ek-6/A — kayıt/bildirim ihlali ve 15 günlük süre

Konu başlıkları bizim sözcüklerimizdir; standart setinin ölçüt metinleri değildir. Mevzuat değişiyor ve bu alanda yargı kararları da var: bir karara dayanak yapmadan önce Resmî Gazete’den güncel metni teyit etmenizi öneririz. Hastaneler için yazılmış arşiv hükümleri (Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliği ve Özel Hastaneler Yönetmeliği) ayakta teşhis ve tedavi kuruluşunu KAPSAMIYOR; bu yüzden buraya yazılmadı.

Sık sorulanlar

Bilgi Yönetimi alt bölümü hakkında sık sorulanlar

Düzenli yedek alıyoruz, bu ölçütü karşılıyor mu?
Tek başına karşılamıyor. Yedeğin orijinali yansıttığından emin olunması için en az altı ayda bir geri dönüş testi yapılması, sonucun tutanakla kayda alınması ve tutanakta kurum temsilcisinin imzasının bulunması isteniyor. Testin gerektirdiği donanım ve lisans maliyeti de kurumda. Üstüne, yedeklerin düzenli alındığını kontrol etmek ayrı bir yükümlülük olarak kuruma veriliyor.
İz kayıtlarını yazılım firmamız tutuyor. Bizde de olması gerekiyor mu?
Evet. Hizmet alıcısı SAMİLOG kayıtlarını en az beş yıl, diğer olay ve iz kayıtlarını en az iki yıl kendi sunucularında saklar. Hüküm “kendi sunucularında” diyor; kayıtların yalnızca sağlayıcıda bulunması bu fıkrayı karşılamıyor. Ayrıca kayıt üreten sistemlerin ortak bir zaman sunucusuyla eşlenmesi ve kayıtların nitelikli zaman damgasıyla imzalanması isteniyor.
Hasta verisini yurt dışındaki bir bulut hizmetinde tutabilir miyiz?
Hayır. Sağlık hizmeti sunumu kapsamında elde edilen veriler; sağlık hizmeti sunucularının veri kayıt ortamları, Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemleri veya Genel Müdürlüğün onayladığı diğer ortamlar haricinde hiçbir yere kaydedilemez ve aktarılamaz; veriler yalnızca yurt içinde muhafaza edilir. Yazılım seçerken sorulacak ilk soru verinin nerede barındırıldığıdır.
Hastaneler için yazılmış tıbbi arşiv kuralları bizi de bağlıyor mu?
Bağlamıyor. Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliği ve Özel Hastaneler Yönetmeliği yataklı kurumları düzenliyor; ayakta teşhis ve tedavi kuruluşunun karşılığı olan hüküm Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik’in 24 üncü maddesidir. O madde güvenli bir dijital hasta kayıt arşivi ya da fiziki bir tıbbi arşiv kurmayı zorunlu tutuyor; arşivin kuruluşun kendi binasında olması zorunlu değil.
Elektronik imza ve güvenli dijital hasta kaydı için süremiz var mı?
Yok. Bu şartlar için tanınan uyum süresi 31/12/2025 tarihinde doldu. Bugün bu başlıkta bir geçiş dönemi bulunmuyor; set yürürlüğe girmeden önce de bu hükümler uygulanıyor.

Bilgi yönetimi kaydını sıfırdan kurmak gerekmiyor

Bu alt bölümün istediği şeylerin çoğu zaten yapılıyor ama kaydı tutulmuyor. Mevcut durumu birlikte çıkarıp eksik kayıtları ve periyotları belirleyebiliriz.